ZYTIGA® (ЗИТИГА) таблетки по 250 мг.
Абиратерона ацетат

Перед началом приема препарата внимательно и полностью ознакомьтесь с содержанием данного информационного листка.

• Сохраняйте данный информационный листок для дальнейшего использования.
• При наличии дальнейших вопросов обратитесь за информацией к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был прописан лично Вам. Не передавайте его другим лицам во избежание нанесения вреда их здоровью, даже если они имеют симптомы заболевания, схожие с Вашими.
• При проявлении какого-либо побочного действия либо побочных эффектов приема препарата, не указанных в данном информационном листке, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание информационного листка:

1. Что такое ZYTIGA и для чего применяется данный препарат?
2. На что необходимо обратить внимание перед началом приема ZYTIGA?
3. Как принимать ZYTIGA?
4. Какое побочное действие может иметь данный препарат?
5. Как хранить ZYTIGA?
6. Дополнительная информация

1. Что такое ZYTIGA и для чего применяется данный препарат?

ZYTIGA содержит в качестве действующего средства абиратерона ацетат. ZYTIGA блокирует выработку тестостерона в организме, что позволяет замедлить развитие рака предстательной железы. Препарат используется для лечения рака предстательной железы, давшего метастазы в другие области организма.

Если Вам назначен данный препарат, одновременно с ним прописывается еще одно лекарство под названием Преднизон или Преднизолон для того, чтобы снизить риск повышения кровяного давления и избыточного накопления жидкости в организме (задержки жидкости), а также снижения уровня калия в крови.

2. На что необходимо обратить внимание перед началом приема ZYTIGA?

Прием ZYTIGA запрещается в следующих случаях:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к абиратерона ацетату или иным компонентам ZYTIGA (перечень компонентов указан в разделе 6).
• При имеющейся или потенциальной беременности.

Не принимайте данный препарат, если какое-либо из вышеуказанных противопоказаний относится к Вам. Если Вы не уверены, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

На что следует обратить особое внимание перед началом приема ZYTIGA

Поговорите с врачом или фармацевтом перед началом приема ZYTIGA в следующих случаях:

• при наличии проблем с печенью
• при наличии высокого давления, сердечной недостаточности или при пониженном уровне калия в крови
• при наличии иных сердечных или сосудистых проблем
Если Вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеуказанных пунктов к Вам, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Прием ZYTIGA совместно с пищей и напитками

• Запрещается прием данного препарата совместно с продуктами питания.
• Ничего не ешьте минимум за два часа до приема ZYTIGA и как минимум один час после приема. Прием ZYTIGA совместно с пищей может привести к проявлению побочных эффектов.

Период беременности и кормления грудью

Препарат ZYTIGA не предназначен для приема женщинами.
• Данный препарат может нанести вред плоду в случае его приема женщинами во время беременности, и не должен приниматься женщинами в период кормления грудью.
• Женщинам во время действительной или возможной беременности следует одевать перчатки в случае необходимости прикасаться к таблеткам ZYTIGA или каким-либо образом обрабатывать их.
• При половом сношении с женщиной, могущей забеременеть, используйте презерватив и иные эффективные противозачаточные средства. При половом сношении с беременной женщиной используйте презерватив для защиты плода.

Контроль крови

ZYTIGA может оказать влияние на вашу печень, даже если у вас нет никаких симптомов. Если вы принимаете этот лекарственный препарат, ваш лечащий врач должен провести исследование вашей крови, чтобы перепроверить возможное воздействие препарата на вашу печень.

При приеме ZYTIGA с другими лекарственными препаратами

Перед приемом с другими лекарственными препаратами проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если это касается препаратов, отпускаемых без рецепта, включая растительные.

Если вы занимаетесь сексом с беременной женщиной, необходимо надевать презерватив, чтобы защитить неродившегося ребенка.

Влияние на способность к вождению автомобиля и обслуживать механизмы

Влияния этого лекарственного препарата на вашу способность вести машину и обслуживать механизмы ожидать не стоит.

Важная информация о других определенных компонентах ZYTIGA

• ZYTIGA содержит лактозу (вид сахара). Пожалуйста, принимайте этот лекарственный препарат только после консультации со своим врачом, если вы знаете, что страдаете от непереносимости определенных сахаров.
• Этот лекарственный препарат содержит около 27 мг натрия на дневную дозу в четырех таблетках. Если вы вынуждены придерживаться диеты с пониженным содержанием соли, примите во внимание эту информацию.

3. Как принимать ZYTIGA

Принимать этот лекарственный препарат можно только по предписанию врача. Если вы не совсем уверены, обратитесь, пожалуйста, за консультацией к своему врачу или аптекарю.

Сколько необходимо принимать

Обычная доза составляет 1000 мг (четыре таблетки) раз в день.

Как принимать этот лекарственный препарат

• Этот лекарственный препарат принимают орально
• Нельзя принимать ZYTIGA вместе с едой.
• Есть следует минимум за два часа до приема ZYTIGA или минимум через час после приема таблеток (см. Раздел 2 «Прием ZYTIGA вместе с едой и напитками).
• Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
• Разламывать таблетки нельзя.
• ZYTIGA принимают вместе с лекарственным препаратом Prednison или Prednisolon. Принимать Prednison или Prednisolon можно только по предписанию вашего врача.
• Количество Prednison или Prednisolon, который вы принимаете, при необходимости следует изменить, если для этого есть медицинская необходимость. Ваш лечащий врач вам скажет, следует ли изменять количество Prednison или Prednisolon, который вы принимаете. Не прекращайте прием Prednison или Prednisolon без настоятельной рекомендации вашего врача.

Также ваш врач может вам прописать другие лекарственные препараты во время употребления ZYTIGA и Prednison или Prednisolon.

Употребление детьми и подростками

Этот лекарственный препарат не предназначен для употребления детьми и подростками.

Если вы приняли дозу ZYTIGA большую, чем необходимо

Если вы приняли большую дозу, чем необходимо, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу.

Если вы забыли принять ZYTIGA

• Если вы забыли принять ZYTIGA и Prednison или Prednisolon, на следующий день следует принимать обычную дозу.
• Если вы забыли принять ZYTIGA и Prednison или Prednisolon больше одного дня, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы прекратили прием ZYTIGA

Без настоятельной рекомендации вашего врача не прекращайте прием ZYTIGA и Prednison или Prednisolon.

Если у вас возникают вопросы по применению лекарственного средства, спросите об этом своего врача или аптекаря.

4. Возможные побочные эффекты

Как любые лекарства, ZYTIGA имеет побочные эффекты, которые, не всегда встречаются у пациентов

Немедленно прекратите прием ZYTIGA и сразу же обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов: мышечная слабость, подергивание мышц или сильное биение сердца (тахикардия). Эти побочные эффекты могут быть показателем того, что концентрация калия в вашей крови слишком низкая.

Дополнительные побочные эффекты:

Очень часто (более чем у 1 лечащегося из 10): отечность ног или ступней, низкий уровень калия в крови, высокое кровяное давление, инфекция мочевыводящих путей.

Часто (у 1 лечащегося из 10): высокие показатели липидов в крови, повышенные показатели печени, боли в груди, нерегулярное сердцебиение, сердечная недостаточность, ускоренная ЧСС.

Иногда (может встречаться у 1 лечащегося из 100): Проблемы с надпочечниками (сопровождаются проблемами с солевым и водным балансом).

У мужчин, которые лечились от рака простаты, может встречаться атрофия костей. ZYTIGA вместе с Prednison или Prednisolon могут усилить атрофию костей.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы сильно страдаете от любого из указанных побочных эффектов или если вы заметили побочный эффект, который не приведен в данной информации по применению.

5. Как хранить ZYTIGA

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
• Нельзя использовать ZYTIGA после срока хранения, указанного на картонной упаковке или на этикетке бутылочки. Срок хранения распространяется до последнего дня месяца.
• Не хранить при температуре выше 30ºС.
• Лекарственный препарат нельзя выбрасывать в сточные воды и в мусоропроводы. Спросите своего аптекаря, как утилизировать этот лекарственный препарат, когда его больше нельзя использовать. Эта мера осторожности поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Что содержит ZYTIGA
• Действующее вещество – абиратерон ацетат. Каждая таблетка содержит 250 мг абиратерона ацетата.
• Другие компоненты: лактоза-моногидрат, микрокристаллическая селлюлоза, кроскармелоза натрия, повидон, додецилсульфат натрия, стеарат магния и высокодисперсный диоксид кремния.

Как выглядит ZYTIGA и содержание упаковки
• Таблетки ZYTIGA бело-кремового цвета, овальной формы, с оттиском «АА250» на одной стороне.
• Таблетки находятся в пластиковой бутылочке с пластиковой крышкой. Каждая бутылочка содержит 120 таблеток. Каждая картонная упаковка содержит одну бутылочку.