Лекарства из-за рубежа. Доставка за 24 часа
Заказы принимаются только по телефону 
Мы работаем 7 дней в неделю / 24 часа в сутки
Efudix®5% крем (Эфудикс) — Флуороурацил (Fluorouracil) — топический (применяемый местно) цитостатический препарат. Действующее вещество Efudix® Флуороурацил, препятствует клеточному росту и используется исключительно для местного лечения определенных изменений кожи.
Инструкция по применению EFUDIX® Флуороурацил (Fluorouracil)
Действующее вещество: Флуороурацил.
1. ЧТО ТАКОЕ EFUDIX® Флуороурацил (Fluorouracil) и для чего применяется данный препарат?
Цитостатик представляет собой химическое вещество, препятствующее клеточному росту или замедляющее его. Поскольку опухолевые клетки, в отличие от здоровых, делятся с повышенной скоростью, цитостатик прежде всего воздействует на них.
EFUDIX® Флуороурацил (Fluorouracil) применяется при предопухолевых изменениях кожи, таких как актинический кератоз или болезнь Боуэна (чечевицеобразный дискоидный дискератоз).
В качестве пробного лечения Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) можно применять вместо предпочтительной хирургической терапии, а также для лечения поверхностной базалиомы, если хирургические либо рентгенохирургические методы не принесли результата или были неприменимы, например, при множественных поражениях или в труднодоступных для обработки местах. Перед применением препарата необходимо гистологически подтвердить диагноз, поскольку Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) недостаточно эффективен при лечении определенных разновидностей базалиом. Также необходимо контролировать персистенцию (дальнейшее существование) опухоли под излеченным на поверхности кожным участком.
2. НА ЧТО НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА EFUDIX®?
Применение Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) запрещается в следующих случаях:
- При повышенной чувствительности (аллергии) к Флуороурацил у, метил-4-гидроксибензоату, пропил-4-гидроксибензоату или иным компонентам Efudix®.
- На слизистых оболочках и переходах кожи в слизистую оболочку, таких как анально-генитальная зона, ноздри, губы, а также ладони без повязки.
- При беременности и кормлении грудью.
- При текущем или имевшем место в течение последних 4-х недель лечении бривудином, соривудином или аналогичными препаратами (антивирусными нуклеозидами). Данные медикаменты обычно применяются для лечения опоясывающего герпеса. Сочетание Флуороурацил а с бривудином, соривудином или их производными может значительно усилить побочное действие Efudix®.
При аллергии на латекс (повышенной чувствительности к каучуку) запрещается наносить Efudix® при помощи прилагаемого к препарату напальчника.
Меры особой предосторожности при применении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
- При лечении одного из партнеров при помощи Efudix® следует пользоваться противозачаточными средствами.
- При лечении мужчин при помощи Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) рекомендуется во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания воздерживаться от зачатия ребенка, поскольку Efudix® может оказывать повреждающее воздействие на наследственный материал. В связи с этим при желании зачать ребенка после курса лечения при помощи Efudix® рекомендуется обратиться за медико-генетической консультацией.
- В случае применения препарата на большой площади (на участках кожи свыше 500 см2, ок. 23х23 см) существует возможность системного токсического воздействия и тем самым повышенный риск возникновения нежелательных реакций. В связи с этим следует применять Efudix® только под контролем врача.
Запрещается применять Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
- На открытых ранах, поскольку это может привести к попаданию крема в кровеносную систему и в единичных случаях к тяжелым побочным эффектам.
- В случае если у Вас понижена активность энзима дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), существует повышенный риск возникновения серьезных побочных эффектов, таких как диарея, воспаление слизистых оболочек, поражение костного мозга и нервов. При возникновении тяжелых побочных эффектов во время применения Efudix® необходимо сделать анализ на активность энзима ДПД.
Поставьте Вашего врача в известность, если Вы в течение последних 4-х недель принимали препараты для лечения герпесных инфекций, поскольку при одновременном приеме данных препаратов существует риск значительного усиления побочного действия препарата.
Не рекомендуется использовать Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) для лечения детей.
Совместимость Efudix® с другими лекарственными препаратами: поставьте Вашего врача в известность, если Вы принимаете /используете или недавно принимали/использовали другие лекарственные препараты, в том числе продающиеся без рецепта.
При одновременном использовании метотрексата и местном применении 5-Флуороурацил а в единичных случаях возможно возникновение тяжелых кожных реакций. При лечении метотрексатом использование Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) запрещается.
Запрещается применять Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) в сочетании с бривудином, соривудином или аналогичными препаратами. Данные медикаменты необратимо угнетают энзим дигидропиримидиндегидрогеназу (ДПД), одновременное применение может привести к накоплению и повышению токсичности Флуороурацил а. Между лечением с использованием бривудина и началом лечения при помощи Efudix® должно пройти не менее 4-х недель. Пациентам, недавно принимавшим бривудин, соривудин или аналогичные препараты, перед началом применения в качестве меры дополнительной предосторожности необходимо сделать анализ на активность энзима ДПД.
Период беременности и кормления грудью: перед приемом/использованием любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Efudix® может оказывать повреждающее воздействие на наследственный материал и влиять на внутриутробное развитие плода. В связи с этим запрещается использовать Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) во время беременности. При наступлении беременности во время лечения при помощи Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) сразу же поставьте в известность врача и по возможности получите медико-генетическую консультацию. Применение Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) в течение периода кормления грудью в общем случае не разрешается. Если врач сочтет необходимым применение препарата в течение периода кормления грудью, ребенка будет необходимо отнять от груди.
Влияние препарата на способность управления автомобилем и работы с машинами и механизмами: не требуется никаких особых мер предосторожности.
Важная информация о компонентах Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
- Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
- Стеариловый спирт может вызывать местное раздражение кожи (напр., контактный дерматит).
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ EFUDIX® ФЛУОРОУРАЦИЛ (FLUOROURACIL)?
При использовании Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) всегда в точности следуйте указаниям врача. При наличии вопросов консультируйтесь у врача или фармацевта.
Стандартная дозировка (если врачом не будет предписано иное):
Наносить Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) два раза в день в достаточном количестве, чтобы полностью покрыть пораженные участки. Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнута воспалительная реакция в эрозионной стадии (поверхностные повреждения ткани, заживающие без рубцов), после чего применение следует прекратить. Обычный срок лечения при актиническом кератозе составляет 2-4 недели, полное заживление поражений в зависимости от конкретных обстоятельств может проявиться только спустя 1-2 месяца.
Неоперабельную или не подлежащую облучению поверхностную базалиому следует обрабатывать минимум 3-6 недель до проявления изъязвления. В некоторых случаях для полного устранения поражений требуется лечение длительностью 10-12 недель. Как и при любых неопластических заболеваниях, пациенту после курса лечения необходимо проверяться в течение достаточного срока, чтобы удостовериться в излечении.
Окончание курса лечения при помощи Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) определяется врачом в зависимости от успешности лечения.
Способ применения:
Если врачом не будет предписано иное, при использовании Efudix® следуйте нижеуказанной инструкции. Не изменяйте способ применения, поскольку в подобном случае препарат может оказать неправильное воздействие! Нанесение Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) лучше всего осуществлять при помощи прилагаемого в упаковке напальчника, неметаллического аппликатора либо подходящей для этой цели перчатки. При нанесении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) незащищенными пальцами необходимо сразу после процедуры вымыть руки. Следите за тем, чтобы препарат не попал в глаза или на слизистые оболочки. Общая площадь обработанной поверхности кожи не должна превышать 500 см2 (около 23х23 см). При необходимости обработки большей площади необходимо последовательно обрабатывать одну область за другой.
Обработка актинических кератозов производится, как правило, без повязки. При иных заболеваниях рекомендуется наложение плотно прилегающей повязки (окклюзионной повязки), сменяя ее каждый день. Эта процедура показана также при кератозах ладоней. После нанесения Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) на больную область кожи в результате влияния действующего вещества на пораженном участке происходят определенные изменения (см. также раздел 4 "Побочное действие"). Часто возникает покраснение, за которым следует образование пузырьков, повреждение поверхности кожи, изъязвление и отмирание обработанных тканей. Данные повреждения заживают по окончании курса лечения.
Нанесение Efudix® при помощи прилагаемого напальчника:
1. Выньте напальчник из упаковки и наденьте на кончик указательного пальца.
2. Разверните напальчник до основания пальца.
3. Выдавите достаточное количество крема на кончик пальца.
4. Нанесите тонкий слой крема на подлежащий обработке участок кожи.
5. Сверните напальчник от основания пальца к кончику.
Не используйте напальчники более одного раза.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы полагаете, что Efudix® действует слишком слабо или слишком сильно.
При превышении рекомендуемой дозировки Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
При нанесении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) на площадь больше максимально разрешенной (свыше 500 см2, ок. 23х23 см) существует возможность системного токсического воздействия и тем самым повышенный риск возникновения нежелательных реакций (см. также раздел "Меры особой предосторожности при применении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil)").
Если Вы забыли нанести Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) или прекратили лечение:
При пропуске обработки, перерывах или досрочном прекращении лечения воздействие лекарственного препарата ослабляется, что может поставить под вопрос успешность всего лечения в целом. Ввиду этого применяйте Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) в точности согласно указаниям врача. При возникновении каких-либо вопросов проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
4. КАКОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ МОЖЕТ ИМЕТЬ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ?
Как и любой лекарственный препарат, Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) также может иметь побочное действие, которое не обязательно возникает в каждом конкретном случае. Многие побочные эффекты Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) сводятся к местным кожным проявлениям. Кожные реакции могут являться признаком того, что Efudix® действует как предусмотрено. Воздействие Флуороурацил на обработанные поражения может привести к образованию пузырьков, струпов, рубцов, шелушению, эрозии, реэпителизации, жжению, гиперпигментации (увеличенной пигментации кожи), боли, зуду, сыпи, воспалению и изъязвлению.
Иногда может возникнуть покраснение кожи, непосредственно прилегающей к областям, обработанным кремом Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil). По окончании лечения покраснение быстро сходит.
При обработке слишком большой площади кожи или применении препарата на открытых ранах могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- Боли в животе, судороги, диарея, рвота
- Отечность и болезненные ощущения языка и рта
- Повышение температуры и общая усталость
При проявлении данных побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Также в ряде случаев возможно возникновение следующих побочных эффектов:
- Заболевания нервной системы: психические расстройства, бессонница, раздражительность, поражения нервов (см. также раздел "Меры особой предосторожности при применении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil)).
- Заболевания желудочно-кишечного тракта: привкус лекарства, воспаление слизистой оболочки рта.
- Заболевания крови и лимфатической системы: гематологические нарушения (в сочетании с системным токсическим действием Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil), см. также раздел "Меры особой предосторожности при применении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil)"), эозинофилия, тромбоцитопения, токсическая гранулёма.
- Заболевания иммунной системы: повышенная чувствительность (гиперсензитивность).
- Кожные реакции: аллергический контактный дерматит, выпадение волос, образование пузырьков, буллёзный пемфигоид, незначительные боли, ихтиоз ("болезнь рыбьей чешуи"), десквамация, отечность, телеангиэктазия (видимое расширение капилляров), чувствительность к нажатию, уртикария (крапивная лихорадка), кожная сыпь.
Прочие побочные эффекты: конъюнктивальная реакция (реакция слизистой оболочки глаза), роговичный рефлекс, лакримация (слезотечение), раздражение носовой слизистой оболочки, простой герпес.
Ультрафиолетовое облучение или воздействие солнечного света может привести к повышенному раздражению кожи. Во время лечения с использованием Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения и не принимать солнечных ванн. Метил-4-гидроксибензоат и пропил-4-гидроксибензоат могут вызвать реакции повышенной чувствительности (аллергическую реакцию замедленного типа). Каучук также может вызвать реакции повышенной чувствительности или тяжелые аллергические реакции (учтите это при нанесении крема при помощи латексного напальчника).
При проявлении какого-либо побочного действия либо побочных эффектов приема препарата, не указанных в данном вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ EFUDIX® Флуороурацил (Fluorouracil)?
Храните лекарственные препараты в местах, недоступных для детей
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности, указанного на тубе и коробке после указания "Verwendbar bis:" (или <Verw. bis>). Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Условия хранения: храните препарат в закрытой тубе при температуре не выше +25 градусов Цельсия.
Срок хранения после вскрытия тубы составляет 4 месяца. Запрещается утилизация препарата с бытовыми сточными водами или бытовым мусором. Необходимо соблюдать предписания по утилизации цитостатиков. Если у Вас больше нет необходимости в препарате, проконсультируйтесь с фармацевтом по поводу его утилизации. Данные меры помогают защищать окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.
Компоненты Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
Действующее вещество: Флуороурацил;
1 грамм крема содержит 50 мг Флуороурацила;
Прочие компоненты: метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариловый спирт, белый вазелин, дистиллированная вода.
Содержание упаковки:
Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) поставляется в упаковках, содержащих 20-граммовую тубу с кремом для кожного применения и 50 латексных напальчников.
