Талзенна (Talzenna) — новое лекарство из Германии для лечения рака молочной железы

Талзенна (Talzenna) с активным ингредиентом талазопариб является новым лекарственным средством из Германии для перорального лечения HER2-негативного и местно-распространенного или метастатического рака молочной железы. Препарат будет доступен в Германии с 1 июня 2020 года.

22 июня 2019 года Талзенна (Talzenna) — (Talazoparib) фармацевтической компании Pfizer получила одобрение Европейской комиссии. В США препарат был одобрен еще в 2018 году. Талзенна (Talzenna) — Талазопариб использовался в нескольких клинических исследованиях для улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с прогрессирующим или метастатическим HER-2-негативным раком молочной железы с мутациями BRCA. Препарат также оценивается как возможная терапия для других видов солидных опухолей, которые имеют мутации BRCA в зародышевой линии.

Что такое Талзенна (Talzenna) и для чего он используется?

Талзенна (Talzenna) — является пероральным ингибитором ферментов полиаденозин-5'-дифосфорибоз-полимеразы (PARP), которые играют критическую роль в восстановлении разрывов одноцепочечной ДНК. Активное вещество одобрено для лечения HER2-негативного, местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с мутациями BRCA1 / 2 в зародышевой линии.

При необходимости пациенты должны были лечиться антрациклином и / или таксаном до начала терапии. Пациенты с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы также должны были получать эндокринную терапию, если ранее не были классифицированы как неподходящие для нее.

Как используется Талзенна (Talzenna)?

Талзенна (Talzenna) выпускается в форме твердых капсул с 0,25 мг и 1 мг действующего вещества, предназначена для перорального применения.

Дозировка

Рекомендуемая доза талазопариба составляет 1 мг один раз в день. Терапия должна продолжаться, пока основное заболевание не прогрессирует или пока не возникнет неприемлемая токсичность.

Как работает Талзенна (Talzenna)?

Талазопариб является ингибитором ферментов PARP-1 и PARP-2, которые отвечают за репарацию ДНК опухолевых клеток. Препарат цитотоксичен для раковых клеток благодаря двум механизмам:

• Ингибирование PARP каталитической активности.
• «Ловушка PARP», обеспечивающая предотвращение диссоциации связанных белков PARP от повреждения ДНК. Это предотвращает репарацию, репликацию и транскрипцию ДНК и, таким образом, вызывает апоптоз и/или гибель клеток.

Противопоказания.

Талзенна (Talzenna) не следует использовать, если пациент гиперчувствителен к активному веществу или любому из других ингредиентов упомянутого лекарства.

Побочные эффекты.

Наиболее распространенными (≥ 25%) побочными эффектами у пациентов, получавших талазопариб в клинических испытаниях, были:

• Усталость (57,1%).
• Анемия (49,6%).
• Тошнота (44,3%).
• Нейтропения (30,2%).
• Тромбоцитопения (29,6%).
• Головная боль (26,5%).