Торговое название препарата — XALKORI®.
Первый и единственный препарат для лечения ALK-позитивного немелкоклеточного рака легких производства компании Pfizer. Применяется для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой НМРЛ, у которых обнаружена патологическая экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase – ALK). Данная патология гена способствует развитию, а также росту опухолей и обнаруживается у 3-5% больных немелкоклеточным раком легкого.
По информации из релизов компании Pfizer, эффективность и безопасность XALKORI® была оценена в 2 многоцентровых несравнительных клинических исследованиях 255 пациентов с ALK-позитивным НМРЛ. Целью данных исследований было выявление частоты объективного ответа на лечение, проявляющегося в частичном уменьшении размеров опухоли или её полном исчезновении. В результате, объективный ответ на лечение препаратом XALKORI® был обнаружен у 50% больных в одном исследовании и у 61% в другом.
В соответствии с последним руководством FDA по таргетной терапии и сопутствующей диагностике, компания Pfizer тесно сотрудничала с молекулярным диагностическим подразделением компании Abbott (Abbott Molecular), которое разработало диагностический тест для выявления данной генной мутации в клетках опухоли при НМРЛ. Этот тест позволяет выявить больных с мутацией гена ALK, у которых XALKORI® будет максимально эффективен, т.к. он является ингибитором ALK и блокирует некоторые сигнальные пути в опухолевых клетках легочной ткани, что приводит к регрессии опухоли.
Одновременное одобрение Xalkori® и диагностического FISH-теста Abbott Molecular является первым случаем, когда препарат компании Pfizer, предназначенный для лечения онкологического заболевания, был разработан и одобрен одновременно с диагностическим тестом, направленным на выявление мишеней для действия препарата. Купить XALKORI® в России пока невозможно – он не прошел требуемого процесса сертификации, однако Вы можете заказать Crizotinib (Кризотиниб) — XALKORI® курьерской доставкой из-за рубежа от компании «АПТЕКА БЕХ ГРАНИЦ».